1. Experimentele studie designs
Wat is een experimentele studie?
= opgezet experiment waarbij de onderzoeker de behandeling actief
manipuleert
Wordt als betrouwbaar beschouwd -> lijkt meer op labo-experiment
Validiteit van een studie
Validiteit = betrouwbaarheid
Bepaald door
- Bias: systematische fout begaan door de onderzoeker
- Confounders: systematische fout door een externe factor
- Precisie: hoe kleiner de variatie, hoe betrouwbaarder de studie
Klassieke problemen tijdens de studie
Lost to follow-up: er is geen contact meer met patiënt
Drop-out: patiënt wenst niet langer deel te nemen
Noncompliance: het niet of incorrect innemen van de medicatie/ volgen
van de behandeling
Intention-to-treat analyse
= analyse gebaseerd op initiële intentie van de onderzoeker. Alle patiënten
worden geïncludeerd, onafhankelijk of ze de studie beëindigde en of ze de
correcte behandeling uiteindelijk kregen
Voordelen
- Zou betere reflectie zijn van de effectiviteit onder real-life
omstandigheden
Nadelen
- Geen consensus over methodologie voor ontbrekende datapunten
- Wat te doen indien protocol niet juist gevolgd of behandeling van de
andere groep gekregen
Soorten experimentele studies
Individueel vs. community
- Individueel: behandeling wordt individueel beoordeeld, wordt het
meeste gedaan
- Community: behandeling wordt beoordeeld op het niveau van de
gemeenschap, uitzonderlijk
Preventie vs. therapeutisch
- Studie ingedeeld op basis van doel: voorkomen dat ziekte optreedt
(preventie) vs. behandeling van een reeds bestaande ziekte
- Primaire preventie: voorkomen bij personen die de ziekte NIET hebben
- Secundaire preventie: afremmen ziekteproces/verminderen ernst latere
klinische symptomen bij personen met de ziekte
1
, - Tertiaire preventie: afremmen ziekteprogressie en verminderen
ziektecomplicaties met symptomatische patiënten. Doel is mortaliteit
en morbiditeit te verbeteren.
- Therapeutisch: ook ‘klinische studie’ genoemd
Parallel vs. crossover
- Parallel: elke groep krijgt een behandeling, behandelingen worden
tegelijk toegediend (wordt het meeste gedaan)
- Crossover: elke groep krijgt alle behandelingen achter elkaar, de
behandelvolgorde verschilt per groep, er kan een wash-outperiode
tussen de behandelingen zitten
Simple vs. factorial
- Simple: elke groep krijgt 1 behandeling
- Factorial: meerdere behandelingen worden gecombineerd
Aandachtspunten bij het opzetten van een studie
Selectie studiepopulatie: welke criteria?
Sample size: genoeg patiënten moeten deelnemen, te kleine sample size -
> vals-negatieve bevindingen
Single-center vs. multi-center trial
Informed consent
Toewijzing van patiënten aan verschillende groepen
- Niet-gerandomiseerd
o +: eenvoudig
o -: voorspelbaar waardoor duidelijk risico op selectiebias,
basiskarakteristieken van de groepen kunnen hierdoor
verschillend zijn
- Gerandomiseerd: willekeurige toewijzing (RCT)
o +: betrouwbaar: minder risico op recruteringsbias
o -: statistisch risico dat basiskarakteristieken toch niet gelijk
verdeeld zijn
- Verbeteren van randomisatie
o Hoe groter het aantal patiënten per groep, hoe beter de
verwachte randomisatie
o ‘blocking’: randomiseren in blokken in de tijd
o ‘stratificatie’: indien er cruciale confounding variabelen zijn,
kunnen deelnemers eerst gestratificeerd worden voor
randomisatie
Placebo en blindering
Placebo: farmacologische inactieve substantie die wordt gegeven in de
plaats van het geneesmiddel
‘sham procedures’: het hele proces verloopt hetzelfde behalve de
uiteindelijke actie
Blindering
- Enkel blind: enkel patiënt blind (bv. sham procedure)
- Dubbel blind: patiënten en onderzoekers zijn blind
- Triple blind: ook comité dat veiligheid opvolgt is blind
Noncompliance
2
Les avantages d'acheter des résumés chez Stuvia:
Qualité garantie par les avis des clients
Les clients de Stuvia ont évalués plus de 700 000 résumés. C'est comme ça que vous savez que vous achetez les meilleurs documents.
L’achat facile et rapide
Vous pouvez payer rapidement avec iDeal, carte de crédit ou Stuvia-crédit pour les résumés. Il n'y a pas d'adhésion nécessaire.
Focus sur l’essentiel
Vos camarades écrivent eux-mêmes les notes d’étude, c’est pourquoi les documents sont toujours fiables et à jour. Cela garantit que vous arrivez rapidement au coeur du matériel.
Foire aux questions
Qu'est-ce que j'obtiens en achetant ce document ?
Vous obtenez un PDF, disponible immédiatement après votre achat. Le document acheté est accessible à tout moment, n'importe où et indéfiniment via votre profil.
Garantie de remboursement : comment ça marche ?
Notre garantie de satisfaction garantit que vous trouverez toujours un document d'étude qui vous convient. Vous remplissez un formulaire et notre équipe du service client s'occupe du reste.
Auprès de qui est-ce que j'achète ce résumé ?
Stuvia est une place de marché. Alors, vous n'achetez donc pas ce document chez nous, mais auprès du vendeur saarfrederickx. Stuvia facilite les paiements au vendeur.
Est-ce que j'aurai un abonnement?
Non, vous n'achetez ce résumé que pour €6,49. Vous n'êtes lié à rien après votre achat.