Resume
Samenvatting Geneesmiddelentoxiciteit
- Cours
- J000432A
- Établissement
- Universiteit Gent (UGent)
Beknopte samenvatting met volgens mij belangrijke punten
[Montrer plus]
Vendeur
S'abonnerAperçu du contenu
Veiligheid van geneesmiddelenFarmacovigilantie
1. Ernstige bijwerkingen
a. Bijwerkingen die geleid hebben tot hospitalisatie of verlenging ervan,
levensgevaar, overlijden, blijvende of significante invaliditeit of
arbeidsongeschiktheid of een aangeboren afwijking of misvorming of een
andere medisch significante gebeurtenis
2. Onverwachte bijwerkingen
a. Bijwerkingen waarvan de aard, ernst en/of evolutie niet overeenkomt met wat
er in de SKP staat
3. Verdachte bijwerkingen
a. Bijwerkingen die bekend zijn, maar waarvan de frequentie, ernst of uitkomst
abnormaal is
Black triangle drugs
= aanvullende monitoring op Europees niveau voor 5 jaar (+ verlenging)
o Betekent niet dat GM onveilig is of sneller een vergunning krijgt
o Kan geëist worden door PRAC
ð Voor post-vergunning veiligheidsstudies (PASS)
ð Voor voorwaarden of beperkingen mbt veiligheid en doeltreffendheid gebruik
GM
ð PRAC is verantwoordelijk voor detectie, bepaling, minimalisatie en
communicatie van ongewenste bijwerkingen
o In praktijk bijwerkingen aangeven via gelefiche.be
Geneesmiddeltoxiciteit
Factoren die een rol spelen bij ongewenste reacties
1. Leeftijd
2. Genetische achtergrond
3. Voorafbestaande medische toestand
4. Dosis toegediend GM
5. Tegelijk ingenomen GM
1
,On-target effecten = juiste receptor
o In ongeschikte (veelal te hoge) concentratie
o Met suboptimale kinetiek = te uitgesproken farmacologische
o In non-target weefsel werking thv gewenst target
ð Antihistaminicum diphenhydramine
§ Toegepast bij allergieën
§ Door BHB met ongewenst effect slaperigheid door daar ook
H1receptoren te antagoneren
ð Statines
§ Gewenst weefsel: lever voor verlaging cholesterol
§ Ongewenst weefsel: spieren wat leidt tot rhabdomyolyse en myositis
Off-target effecten = fout receptor
o Antihistaminicum terfenadine
ð Inhibeert cardiaal kaliumkanaal => fatale aritmieën (niet meer op markt)
§ Actieve metaboliet fexofenadine slechts zwakke inhibitie (op markt)
o Enantiomeren thalidomide
ð R = effectief sedativum
ð S = potent teratogeen
ð Thalidomide bindt aan substraat dat op zichzelf bindt aan enzym voor afbraak
§ Hierdoor ontstaan er nieuwe bindingplaatsen door binding thalidomide
met substraat voor de transcriptiefactoren IKZF1 en IKZF3 => afbraak
factoren
• Behandeling myeloma, want deze factoren zijn in overexpressie
in myeloma
§ Hierdoor kan transcriptiefactor MEIS2 niet meer binden met substraat
=> geen afbraak factor
• Verstoring van de ontwikkeling, want downregulatie (=afbraak)
van MEIS2 is hiervoor nodig
o Enantiomeren
ð Racemisch mengsel omeprazole
ð S = esomeprazole
§ Bij dit vb geen significante verschillen
§ MAAR soms kan welbepaald enantiomeer als ‘nieuw’ GM op de markt
komen indien het betere farmacologische eigenschappen bezit
o Bèta-receptoren
ð Thv hart: versnelde hartslag + verhoogde contractiliteit (beta1)
ð Thv gladde spiercellen in luchtwegen en bloedvaten: relaxatie + dilatatie
(beta2)
§ Niet-selectieve bèta-blokkers bij hartfalen of angina pectoris
• Gericht op bèta1 thv hart: verlagen hartslag
• MAAR ook bèta2 thv luchtwegen: bronchoconstrictie
=> CI: astma
2
, Vorming toxische metabolieten
o Omzetting gewild zoals bij Losartan en Ebastine voor werking
o Omzetting ongewild zoals bij paracetamol
ð Reactieve groepen reageren met macromoleculen
§ Eiwitten = covalente modificatie (NAPQI => hepatotoxiciteit)
§ DNA = genotoxiciteit
o Ongewild zoals bij fluoroquinolones
ð Anaphylaxis, QT-verlenging, cardiotoxiciteit en levertoxiciteit
=> van de markt
ð Toch nog wat ongewenste bijwerkingen bij diegene op markt
§ Peesruptuur
§ <18j tendinitis
§ Duizelig, verward
§ Fotosensitief (zelden)
§ QT-verlenging
ð Werking door blokkeren van enzymen namelijk de topo-isomerasen
ð Door toevoeging fluor: betere penetratie doorheen de weefsels, waardoor ook
werking in centraal zenuwstelsel = breder spectrum
ð Ook zorgen ze voor mitochondriëntoxiciteit = energiefabrieken van de mens
§ Verklaart de vele verschillende symptomen
ð Veroorzaken ook oxidatieve stress met reactieve moleculen
ð Ook in de nieren binden ze met de ijzer atomen van actieve sites van
verschillende enzymen, wat leidt tot DNA-modificatie
Hypersensitiviteitsrespons
Type I
o Productie IgE na blootstelling aan antigen (vreemd EW of hapten + EW)
o Na volgende blootstelling
ð Bronchoconstrictie
ð Vasodilatatie
ð Inflammatie
o Thv huid onder de vorm van verheffing en rode gloed: netelroos
o Penicilline (als hapten)
Type II
o = AL-afh cytotoxische hypersensitiviteit
o GM bindt aan cellen, gewoonlijk RBC waarbij IgG dit herkent en lyse triggert
ð Dmv complement fixatie, actie van cytotoxische T-cellen of fagocytose door
macrofagen
o Penicilline en kinidine
3
Les avantages d'acheter des résumés chez Stuvia:
Qualité garantie par les avis des clients
Les clients de Stuvia ont évalués plus de 700 000 résumés. C'est comme ça que vous savez que vous achetez les meilleurs documents.
L’achat facile et rapide
Vous pouvez payer rapidement avec iDeal, carte de crédit ou Stuvia-crédit pour les résumés. Il n'y a pas d'adhésion nécessaire.
Focus sur l’essentiel
Vos camarades écrivent eux-mêmes les notes d’étude, c’est pourquoi les documents sont toujours fiables et à jour. Cela garantit que vous arrivez rapidement au coeur du matériel.
Foire aux questions
Qu'est-ce que j'obtiens en achetant ce document ?
Vous obtenez un PDF, disponible immédiatement après votre achat. Le document acheté est accessible à tout moment, n'importe où et indéfiniment via votre profil.
Garantie de remboursement : comment ça marche ?
Notre garantie de satisfaction garantit que vous trouverez toujours un document d'étude qui vous convient. Vous remplissez un formulaire et notre équipe du service client s'occupe du reste.
Auprès de qui est-ce que j'achète ce résumé ?
Stuvia est une place de marché. Alors, vous n'achetez donc pas ce document chez nous, mais auprès du vendeur lauracarnoy. Stuvia facilite les paiements au vendeur.
Est-ce que j'aurai un abonnement?
Non, vous n'achetez ce résumé que pour €4,39. Vous n'êtes lié à rien après votre achat.
Peut-on faire confiance à Stuvia ?
4.6 étoiles sur Google & Trustpilot (+1000 avis)
72841 résumés ont été vendus ces 30 derniers jours
Fondée en 2010, la référence pour acheter des résumés depuis déjà 14 ans