Mogelijke vragen farmaceutische analyse
• Wat is een farmacopee? (zie ook background Ph. Eur.)
Farmacopee is afgeleid vanuit het griekse woord: pharmacon = GM en poe-ein:
maken
Het is een wettelijk geschreven handboek met de voorschriften in voor de bereiding
en analyse van GM voor zowel dierlijk als menselijk gebruik en met de vereisten
waaraan zij moeten voldoen
• Waarom is een farmacopee belangrijk (mission)?
Doel is het bevorderen van de volksgezondheid
• Waarom is harmonisatie tussen verschillende farmacopees belangrijk?
Omdat als er ergens een GM tekort is, je het van een ander land kunt gebruiken
zonder een reeks testen uit te voeren en na te gaan of het dezelfde kwaliteit is.
• Dient een grondstof enkel te voldoen aan de eisen vermeld in de individuele
monografie? Ja/neen …
Neen, het dient ook te voldoen aan de eisen van de algemene monografie.
• Welke 4 grote onderverdelingen zijn er in de Ph.eur.? (zie o.a. puzzelstukken ppt)
Algemene deel
Algemene monografie
Doseringsvormen
Individuele monografie
• Wat is het nut van de general notices?
Hierin staan allerlei definities, preciesie bij afwegen, preciesie bij volume,
apparaturen…
• Geef 4 belangrijke zaken die je terugvindt in een individuele monografie en leg deze
kort uit.
Definitie: deze geeft de officiele chemische defintie van je stof
Karakter
Testen: bv identification: van ionen, functionele groepen
Apparatus: zeven, druppeltellers
Biological test: steriliteit
Identifcatie: testen die bedoeld zijn om te achterhalen of de stof overeenkomt met
het etiket en dit wel degelijk klopt en overeenkomt
• Wat is het verschil tussen first en second identification?
First: kan in alle omstandigheden gebruikt worden
Second: mag in apotheker, wel op voorwaarde van batch
• Waarom staat in de Ph. Eur. als eis voor het gehalte in een grondstof soms een
getal hoger dan 100%?
Omdat je een afwijking van 10 % moogt hebben waardoor je 90-110% krijgt.
• In een grondstof kunnen onzuiverheden zitten.
• Welke 2 soorten kan je onderscheiden?
Bijproducten van synthese en onzuiverheden door het hoofdproduct
• Waarom is het belangrijk deze op te sporen?
Omdat deze onzuiverheden de AS kunnen beïnvloeden. Het is belangrijk te weten
welk dit kan uitlokken en hoe je dit eventueel kunt voorkomen
• Wat zijn related substances? Berekeningen i.v.m. related substances
Zijn stoffen die dezelfde structuur hebben. Kunnen tijdens het proces ontstaan
• Waarom vind je van acetylsalicylzuur geen exact smeltpunt in de monografie, maar
wel van zijn afbraakproduct salicylzuur?
Les avantages d'acheter des résumés chez Stuvia:
Qualité garantie par les avis des clients
Les clients de Stuvia ont évalués plus de 700 000 résumés. C'est comme ça que vous savez que vous achetez les meilleurs documents.
L’achat facile et rapide
Vous pouvez payer rapidement avec iDeal, carte de crédit ou Stuvia-crédit pour les résumés. Il n'y a pas d'adhésion nécessaire.
Focus sur l’essentiel
Vos camarades écrivent eux-mêmes les notes d’étude, c’est pourquoi les documents sont toujours fiables et à jour. Cela garantit que vous arrivez rapidement au coeur du matériel.
Foire aux questions
Qu'est-ce que j'obtiens en achetant ce document ?
Vous obtenez un PDF, disponible immédiatement après votre achat. Le document acheté est accessible à tout moment, n'importe où et indéfiniment via votre profil.
Garantie de remboursement : comment ça marche ?
Notre garantie de satisfaction garantit que vous trouverez toujours un document d'étude qui vous convient. Vous remplissez un formulaire et notre équipe du service client s'occupe du reste.
Auprès de qui est-ce que j'achète ce résumé ?
Stuvia est une place de marché. Alors, vous n'achetez donc pas ce document chez nous, mais auprès du vendeur kellyvandenbrande. Stuvia facilite les paiements au vendeur.
Est-ce que j'aurai un abonnement?
Non, vous n'achetez ce résumé que pour €6,49. Vous n'êtes lié à rien après votre achat.