fase 1
dosissen testen bij 20 gezonde vrijwilligers.
kijken naar hoeveelheid geneesmiddel in het bloed. obv hoeveelheid in het
bloed kan men kijken hoeveel er in het lichaam zit.
kijken of er bijwerkingen zijn bij gezonde mensen.
fase 2
geneesmiddel toedienen bij 100 patiënten met de ziekte.
doeltreffendheid testen → kijken of het effectief werkt.
toxiteit bepalen → bijwerkingen oplijsten. teveel bijwerkingen → stop!
fase 3
1000 patiënten testen.
GM toedienen in juiste dosis en kijken of die werken of placebo zijn. placebo is
een chemiche binding die niet helpen bij de ziekte, zoals suikers
blindstudie: arts/onderzoeker weet aan wie ze het GM toedienen en aan wie
het placebo
dubbelblindstudie: arts/onderzoeker weten niet welke patiënt het GM krijgt.
fase 4
GM op de markt brengen als de vorige fasen goed zijn verlopen.
daarna nog verder opvolgen, kijken naar nevenwerkingen
soorten?
Farmacologie 1
, vaste
tabletten: samengeperst poeder → oraal innemen
gelules: vloeistof of vaste stof omhuld met gelatine kapsel
suppositoria: rectaal toegediend
halfvaste
zalven: bevat vetten
creme: oliedruppels in water (O/W) of watterdruppels in olie (W/O)
gel: water met gelatine
vloeibare
oplossingen
siropen: oplossingen met suiker
emulsies: vloeibare creme
suspensies: zeer kleine deeltjes verdeeld in solvent.
, 📈
Dispositie en farmacokinetiek
wat is de totale hoeveelheid vocht in lichaam?
42 l
hoeveel liter plasma zit er gemiddeld in een persoon?
3l
ADME, verloop door het lichaam?
1. passage doorheen het membraan
2. opname, resorbtie of absorptie van buitenwereld naar het plasma
3. verdeling of distributie in het lichaam/extraplasmatisch deel
4. eliminatie door metablolisatie of excretie.
a. metaboliesatie: GM wordt omgezet tot afbraakproduct via lever
b. excretie: via de maag
5. farmacokinetiek
1. door membraan
1.1 filtratie
wanneer kunnen GM niet doorheen de porien?
als ze gebonden zijn aan eiwitten
kunnen niet doorheen de bloedhersenbarriere. vb. dopamine kan er niet door
invloed van drukgradiënt?
druk moet langs de ene kant van het membraan groter zijn om GM te verplaatsen.
hoe groter de drukgradiënt, hoe sneller de doorgang
Dispositie en farmacokinetiek 1
, 1.2 diffusie
welke GM kunnen makkelijk doorheen de cel?
lipofiele GM: omdat membraan lipofiel is
niet ionische GM: hangt af van de pH in de omgeving.
zuur in zuur milieu → niet-geïoniseerd
zuur in basisch milieu → wel geïoniseerd
base in zuur milieu → geïoniseerd
base in base → niet- geïoniseerd
bepalen door pH berekening: pH=pKa+ log B/Z
vb. acetylsalicylzuur (asperine) heeft pKa van 3,4
pH van maag = 1,4 → asperine in niet-geïoniseerde vorm → makkelijk
door membraan naar plasma → diffusie
pH van plasma is 7,4 —> asperine in geïoniseerde vorm → niet door
membraan naar de maag (geïoniseerde vorm kan niet door lipofiel
membraan) → iontraping (blijft in plasma)
basen worden opgenomen in dunne darm
apolaire verbindingen: ze zijn minder wateroplosbaar.
invloed concentratiegradiënt?
conc aan ene kan van het membraan hoger dan aan andere kant, anders kan GM
niet verplaatsen.
2. absorptie en opname
parentale of enterale opname
hoe enterale opname?
via gastro-intestinaal stelsel
oraal → afgebroken in maag
Dispositie en farmacokinetiek 2
Les avantages d'acheter des résumés chez Stuvia:
Qualité garantie par les avis des clients
Les clients de Stuvia ont évalués plus de 700 000 résumés. C'est comme ça que vous savez que vous achetez les meilleurs documents.
L’achat facile et rapide
Vous pouvez payer rapidement avec iDeal, carte de crédit ou Stuvia-crédit pour les résumés. Il n'y a pas d'adhésion nécessaire.
Focus sur l’essentiel
Vos camarades écrivent eux-mêmes les notes d’étude, c’est pourquoi les documents sont toujours fiables et à jour. Cela garantit que vous arrivez rapidement au coeur du matériel.
Foire aux questions
Qu'est-ce que j'obtiens en achetant ce document ?
Vous obtenez un PDF, disponible immédiatement après votre achat. Le document acheté est accessible à tout moment, n'importe où et indéfiniment via votre profil.
Garantie de remboursement : comment ça marche ?
Notre garantie de satisfaction garantit que vous trouverez toujours un document d'étude qui vous convient. Vous remplissez un formulaire et notre équipe du service client s'occupe du reste.
Auprès de qui est-ce que j'achète ce résumé ?
Stuvia est une place de marché. Alors, vous n'achetez donc pas ce document chez nous, mais auprès du vendeur CMLT. Stuvia facilite les paiements au vendeur.
Est-ce que j'aurai un abonnement?
Non, vous n'achetez ce résumé que pour €5,29. Vous n'êtes lié à rien après votre achat.