Deze samenvatting voor het vak Cardiovasculaire aandoeningen (FA-BA302, UU) bevat een samenvatting van de Journal Clubs en de bijbehorende hoorcolleges (randomized controlled trials; cohort&case control onderzoek; bias&confounding; meta analyse).
Variabelen
-Indeling
• Continue à Kan iedere waarde aannemen in een bepaald
interval (vb. lengte, gewicht).
• Discreet à Heeft slechts gehele getallen of klassen als
mogelijke uitkomsten (vb. aantal tanden).
• Kwalitatief à Kan niet mee worden gerekend.
-Onderverdeling
o Nominaal (discreet) = Categorieën niet in een vaste of zinvolle volgorde (vb. kleur).
o Ordinaal (discreet) = Categorieën wel in vaste of zinvolle volgorde (vb. levensdatum).
• Kwantitatief à Kan wel mee worden gerekend.
-Onderverdeling
o Interval (continue/discreet) = Schaal van waarden heeft geen natuurlijk nulpunt.
o Ratio (continue/discreet) = Schaal van waarden heeft wel natuurlijk nulpunt.
Fase I t/m III à Voornamelijk randomized controlled trials voor veiligheid en werkzaamheid (efficacy).
Fase IV à Onderzoek doen naar de werkzaamheid (effectiveness) van een geneesmiddel wanneer
deze al op de markt is, aan de hand van cohortstudies.
Type A bijwerkingen = Bijwerkingen die werden verwacht aan de hand van het werkingsmechanisme
van een geneesmiddel.
Type B bijwerkingen = Bijwerkingen die niet aan de hand van het werkingsmechanisme van een
geneesmiddel werden verwacht. Niet voorspelbaar.
Externe validiteit = Mate waarin de conclusies van je onderzoek te generaliseren zijn naar de hele
populatie of naar andere situaties/groepen/personen die je hebt onderzocht.
Het risico van strike in- en exclusiecriteria is dat de externe validiteit afneemt.
RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
Randomized controlled trials
-Kenmerken
• Klinische studies in geneesmiddelontwikkeling.
-Fases
o Fase 1 – Gezonde vrijwilligers.
-Kenmerken
§ Eerste studie van geneesmiddel in mens.
§ Zoeken naar juiste dosering waarbij de dosering rustig opgebouwd wordt.
§ Hierin wordt gekeken naar farmacokinetiek (vb. Cl, V, t1/2, interacties) en
farmacodynamie (vb. effect op bloeddruk en hartfrequentie, bijwerkingen).
-Opbouw
§ Fase 1a à Enkele dosering uitproberen en voor elke dosering is er een
aparte groep vrijwilligers.
-Eigenschappen
û Eerste dosering is de no observed adverse effect level (NOAEL;
waargenomen bij dierstudies en aangepast naar gewicht).
§ Fase 1b à Meerdere doseringen uitproberen.
-Onderzoek
û Je wilt naar steady-state (hoe hoog zit de steady-state).
û Is de kinetiek lineair of niet-lineair (vb. verzadiging van enzymen).
û Farmacokinetiek en -dynamiek.
o Fase 2 – Patiënten.
-Kenmerken
§ Doet het geneesmiddel waarvoor het ontwikkeld is (vb. verlaagd een
bloeddrukverlagend middel daadwerkelijk de bloeddruk).
§ Farmacokinetiek.
§ Type A bijwerkingen (ADR).
Les clients de Stuvia ont évalués plus de 700 000 résumés. C'est comme ça que vous savez que vous achetez les meilleurs documents.
L’achat facile et rapide
Vous pouvez payer rapidement avec iDeal, carte de crédit ou Stuvia-crédit pour les résumés. Il n'y a pas d'adhésion nécessaire.
Focus sur l’essentiel
Vos camarades écrivent eux-mêmes les notes d’étude, c’est pourquoi les documents sont toujours fiables et à jour. Cela garantit que vous arrivez rapidement au coeur du matériel.
Foire aux questions
Qu'est-ce que j'obtiens en achetant ce document ?
Vous obtenez un PDF, disponible immédiatement après votre achat. Le document acheté est accessible à tout moment, n'importe où et indéfiniment via votre profil.
Garantie de remboursement : comment ça marche ?
Notre garantie de satisfaction garantit que vous trouverez toujours un document d'étude qui vous convient. Vous remplissez un formulaire et notre équipe du service client s'occupe du reste.
Auprès de qui est-ce que j'achète ce résumé ?
Stuvia est une place de marché. Alors, vous n'achetez donc pas ce document chez nous, mais auprès du vendeur ElisaJaarsma. Stuvia facilite les paiements au vendeur.
Est-ce que j'aurai un abonnement?
Non, vous n'achetez ce résumé que pour €3,49. Vous n'êtes lié à rien après votre achat.
