Resume
Samenvatting productzorg en kwaliteit (onderdeel PKA)
- Cours
- Établissement
Volledige samenvatting productzorg en kwaliteit, bevat alle colleges.
[Montrer plus]
Vendeur
S'abonner
Hennique
Avis reçus
Aperçu du contenu
Samenvatting Farmaceutische Productzorg en Kwaliteit (FPK)College 1: Introductie productzorg
De farmaceutische zorgt bestaat uit patiëntenzorg en productzorg
- De patiënt kun je niet helpen zonder het afleveren van een goed product
- Welke zorg mogen patiënten van de apotheker verwachten?
o Veilig, bijwerkingen
o Patiëntgericht
o Effectief en doelmatig
- KMP -> richtlijn bereidingen
- Samen met patiëntzorg en productzorg kun je de patiënt goed helpen.
Productzorg, LNA mededeling
- LNA procedure: informatie over hoe je een bereiding moet maken.
- LNA mededeling: informatie over een bereiding en andere dingen die in de apotheek spelen
o Mededeling productzorg: de zorgt van de apotheker voor een goed farmaceutisch product
tot aan het moment van toedienen. Het is het product afleveren en bereiden voor de patiënt,
maar loopt ook van binnenkomst van de stoffen tot moment van toedienen
In de mededelingen is veel patiëntinformatie in aanwezig.
Als apotheker ben je de enige die de bereidingen kan doen en informatie meegeeft.
Verantwoordelijk dat het in de juist vorm, kwaliteit en op het juiste moment
beschikbaar is van de patiënt en dat het van goede kwaliteit blijft tot toediening.
- Hoe werd gedacht over bereiden?
o Voorheen: grondstoffen inkopen, iets van maken en afleveren.
o Nu: verpakking, stabiliteitsonderzoek en meedenken met de patiënt
Elke apotheek mee te maken, zonder eigen bereiding.
Kan de patiënt geen capsule? Hoe zet je dit om tot een goede inname.
Kun je tabletten vermalen tot suspensie en drankje.
- Productzorg is dus:
o Bereiden uit grondstoffen -> in of buiten de koelkast, vakantie.
o Aanpassen handelspreparaat -> van tabletten capsules maken.
o Voor toediening gereedmaken (VTGM)
o Beoordelen gebruiksvriendelijkheid -> kind tussen drank en capsule.
o Bewaren in apotheek
o Transporteren van geneesmiddelen.
o Patiëntinformatie en instructies.
- De apotheek is de enige plek waar kennis van productzorg aanwezig is:
o Thema’s rond productzorg
Beschikbaarheid
Goede kwaliteit
Veilig werken -> geen last als bereider zelf.
Gebruiksinstructies/bewaring
Bereiden
VTGM.
- Waarom heb je productkennis nodig over beschikbaarheid?
o Productkennis bij calamiteiten
Bijv. Mexicaanse griep -> vies drankje op de markt. Nieuwe fabrikant had zoete
suspensie gemaakt, maar ook minder goed toepasbaar. Uiteindelijk goede capsules
Als apotheker moet je weten of je de tablet bijv. kunt vermengen met water,
suspensie vloeistof, vermalen, door midden kunt delen etc.
o Geneesmiddeltekorten
Geregistreerde geneesmiddelen soms tijdelijk of definitief niet beschikbaar.
Productieproblemen, bedrijfseconomische problemen.
o Geen grondstoffen, druk van verzekeraars op de fabrikant
o Middelen beschikbaar van een andere fabrikant -> niet vergoed.
Het aantal tekorten neemt steeds meer toe.
Je kunt hierbij verschillende bronnen raadplegen
,Samenvatting Farmaceutische Productzorg en Kwaliteit (FPK)
LNA mededeling -> vervangen van niet-beschikbare geneesmiddelen.
SFK -> geeft aan welke producten niet beschikbaar zijn en voor welke
zorgverzekeraar is het preferent.
Farmanco -> geeft alle tekorten aan en wat je kunt doen als apotheker ->
bereiden, vervanging.
o Er zijn 4 oplossingen waar je aan kunt werken, in de volgende volgorde:
Farmaceutische substitutie -> naar andere fabrikant -> opletten op vergoeding!
Therapeutische substitutie -> patiënt met ander middel behandelen, met zelfde
werking, Hiervoor moet de arts worden ingelicht.
Import -> verkrijgen uit andere landen, probleem is vaak dat er geen vergoeding is.
Opletten dat je dezelfde sterkte aflevert aan de patiënt.
Apotheekbereiding. -> gestandaardiseerde bereiding volgens FNA of zelf ontwerpen.
o Het LNA heeft een flow-diagram gemaakt over de verschillende stappen.
Goede kwaliteit
Er kan iets aan de hand is met de kwaliteit van geneesmiddelen
- Een geneesmiddel dient van onberispelijke kwaliteit te zijn
- Recall - een vervuiling aanwezig is of een schadelijke stof wordt
geproduceerd na inname. Er kunnen productdefecten aanwezig zijn.
Post -> envelop met oranje hand (OHE)
Welke middel, welke charge nummers en of
patiënten dit gebruiken.
Meldpunt geneesmiddeltekorten en defecten.
LNA procedure productzorg, recall
- Schorsing - onderzoek is niet goed uitgevoerd.
CBG, beleidslijn.
- Vervalsing. - kopen via internet, wil niet zeggen dat het van goede kwaliteit is.
LNA mededeling vervalste medische producten.
Op deze momenten moet je de patiënten helpen om te bepalen op welke middelen ze
worden overgezet
- KNMP vaak suggesties -> overleggen met de arts.
Veilig werken
Twee regels van belang:
- ARBO wetgeving -> de werkgever zorgt voor arbeidsomstandigheden die de veiligheid, gezondheid en
het welzijn van de werknemer bij het werken in de apotheek bevorderen.
o Arbeidsomstandigheden, temperatuur, tafel hoogte, daglicht.
- RIFAS -> risico instrument farmaceutische stoffen (RiFaS)
o Beleid voor het omgang met gevaarlijke stoffen.
o Wat je moet doen als je veel met farmaceutische stoffen werkt
Moet je onder bepaalde afzuiging, bescherming voor jezelf.
Hoe langer je wordt blootgesteld -> hoe hoger risico op bijwerking bij de bereiding.
Risico = toxiciteit * blootstelling.
Wanneer je last hebt -> mondkapje, handschoenen.
Gebruiksinstructies/bewaring
Je bereiding is klaar en onder goede omstandigheden uitgevoerd.
- Patiëntinformatie nodig.
o Schriftelijk via een bijsluiter , mondelinge informatie en signaalstickers.
o Instructies aan ouders van kinderen voor het afmeten met een doseerspuitje.
o Instructies voor vermalen van tabletten
o Inhlatiedevices -> instructie en wel/niet schudden.
- Medische hulpmiddelen -> informatie over meegeven, niet altijd afgeleverd via de apotheek.
o Verabandmiddelen, diabetesmaterialen, stoma.
- Bewaartemperatuur
o Koelkast, kamertemperatuur, vriezer
,Samenvatting Farmaceutische Productzorg en Kwaliteit (FPK)
Stel 6x gebruiken en keuze tussen koelkast en kamer -> makkelijker kamer.
o LNA mededeling met koelkastproducten.
- Houdbaarheid/bewaartermijn
o Gestandaardiseerd, niet gestandaardiseerd.
- Geneesmiddelen op reis
- Eiwit geneesmiddelen
o Koel bewaring , maar niet tegen het vriesvak en niet schudden voor gebruik
Bereiden in Nederland
Allereerst moet je afleveren wat commercieel verkrijgbaar volgens de flow diagram
- Laatste optie is zelf bereiden = zorg verlenen.
- Maatwerk verbetert de therapietrouw, maar brengt ook verantwoordelijkheid mee
- Apotheker mag op kleine schaal voor eigen patiënten geneesmiddelen bereiden.
o Er is weer een toename in ziekenhuizen van aantal bereidingen.
o Vaak is het aantal bereidingen nu gecentraliseerd
Weinig apothekers die eigen bereiding hebben.
Er is een farmacotherapeutische rationale nodig.
o Uitbesteden = collegiaal doorleveren
Dit mag officieel niet, maar onder voorwaarden
IGJ circulaire -> ruimte aan niet-bereidende apotheken om een wat meer voor de
patiënt gerichte bereiding af te leveren.
Er wordt een opdracht gegeven aan collega -> bereid dit en levert het af.
Dit gaat onder strikte voorwaarden
o Belangrijkste: geen commercieel alternatief aanwezig.
Je mag dan niet de exacte tablet maken, maar wel
aanpassen door bijv. een drankje van te maken.
o Het preparaat moet aangemeld zijn bij de G-standaard
o Productdossier moet beschikbaar zijn
o Plaatsvinden onder GMP condities.
o Bijwerkingen en problemen moeten geregeld zijn.
o Apotheek maat geen reclame.
Deze is altijd 3 jaar geldig en wordt dan weer herzien.
Consequenties -> elke apotheek kan bereiding afleveren aan zijn/haar patiënten.
- In de farmacopee wordt nog onderscheid gemaakt tussen twee bereidingen:
o Op maat en voorraad bereiding.
Bereiden in Nederland.
De apotheker is verantwoordelijk.
- Bereiden = zorg verlenen.
- Het in inschatten ten opzicht van de zorgbehoefte
o Wat is de hoogste kwaliteit in samenwerking met arts en patiënt.
o Hoe is de uitvoerbaarheid.
- Farmacotherapeutische rationaliteit?
o Heeft het meerwaarde -> niet al kant/klaar aanwezig of handelspreparaat aanpassen
o Wat zijn de risico’s en baten voor de patiënt en bereider
ARBO en RIFAS
Mag je gecoate tabletten fijnmalen en bereiden.
o Onderbouwing vastleggen.
VTGM.
VTGM is iets anders dan het aanpassen van een handelspreparaat.
- Het is aanwezig in elke apotheek.
- Het zijn factoren die een extra handeling nodig maken
o Meedenken met de patiënt -> patiënt kan niet slikken of krijgt via een sonde
o Medicatiecassette maken.
o De handelsvorm van het geneesmiddel aanpassen -> antibioticadrank
, Samenvatting Farmaceutische Productzorg en Kwaliteit (FPK)
o De voorgeschreven dosering -> halveren van tabletten.
- Kennis van de chemische eigenschappen en stabiliteit nodig.
- Kennis over bewaring en houdbaarheid.
- Hulp bieden in de vorm van informatie en instructies.
- Het is een kant en klaar product met een extra handeling.
o Het is dus geen aanpassing van handelspreparaat -> bijv. toedienen nieuw middel.
Ziekenhuis verplaatste zorg
Steeds meer patiënten worden thuis behandeld na opname in het ziekenhuis
- Deze patiënten zijn wel onder toezicht van een specialist -> ziekenhuisverplaatste zorg
o Verpleegkundige overlegt met specialist voor behandeling thuis
o Vooral mee te maken in de poliklinische apotheek
- Specialist schrijft behandeling voor -> transfer verpleegkundige vertaalt boodschapt naar patiënt
o Rol apotheker: aflevering of bereiding voor de patiënt.
Het kan simpele zorg zijn zoals wondverzorging (gaasjes) of het aankoppelen van
medicatie cassettes of pompjes.
College 2: Oraal
We willen zo goed mogelijk producten maken voor de patiënt!.
- Meeste toedieningsvormen zijn oraal
o Orale toediening leid vaak tot een systemisch effect
o Aantal uitzonderingen aanwezig voor lokaal effect.
Orale toedieningsvormen
- Via de mond: tabletten, capsules, dranken
o Na doorslikken ontstaat absorptie via maag-darm kanaal
o Meestal systemisch effect.
- Oromucosale preparaten: mondwassingen, gorgeldranken, muco-adhesieve preparaten.
o Lokaal werkend.
- Orale toedieningsvormen kunnen we in delen in.
o Vaste orale toedieningsvormen
o Vloeibare orale toedieningsvormen.
Biofarmacie oraal.
Farmaceutische beschikbaarheid, absorptiesnelheid en biologische beschikbaarheid is sterk afhankelijk van het
ontwerp en formulering van de toedieningsvorm.
- Bijv. slow-release preparaten > verandering formulering, maar niet van het geneesmiddel.
- Passage: API blootgesteld aan verschillende omstandigheden
o pH -> zuur naar basisch
o Verblijftijd
o Voeding
o Enzymen -> spijsvertering, metabolisme
Inname: mond – slokdarm – maag – dunne darm (duodenum, jejunum, ileum) – dikke darm (colon) – rectum
Maag-darm kanaal.
- Slokdarm (oesophagus)
o Geen opname van geneesmiddelen, maar transportfunctie van mond-maag.
o De verblijfstijd kan soms vrij lang zijn.
o Bedlegere patiënten met tabletten/capsules met corroderende en irriterende API
(doxycycline, bisfosfonaten) kunnen schade veroorzaken als ze in de keel blijven steken
Advies: ruim water bij inname.
- Maag
o Zuur: pH tussen 1.5 – 3.0
Extremen 1.0 – 5.0
o Spijsverteringsenzymen
o Verblijftijd afhankelijk van voeding en fysische vorm geneesmiddel
Les avantages d'acheter des résumés chez Stuvia:
Qualité garantie par les avis des clients
Les clients de Stuvia ont évalués plus de 700 000 résumés. C'est comme ça que vous savez que vous achetez les meilleurs documents.
L’achat facile et rapide
Vous pouvez payer rapidement avec iDeal, carte de crédit ou Stuvia-crédit pour les résumés. Il n'y a pas d'adhésion nécessaire.
Focus sur l’essentiel
Vos camarades écrivent eux-mêmes les notes d’étude, c’est pourquoi les documents sont toujours fiables et à jour. Cela garantit que vous arrivez rapidement au coeur du matériel.
Foire aux questions
Qu'est-ce que j'obtiens en achetant ce document ?
Vous obtenez un PDF, disponible immédiatement après votre achat. Le document acheté est accessible à tout moment, n'importe où et indéfiniment via votre profil.
Garantie de remboursement : comment ça marche ?
Notre garantie de satisfaction garantit que vous trouverez toujours un document d'étude qui vous convient. Vous remplissez un formulaire et notre équipe du service client s'occupe du reste.
Auprès de qui est-ce que j'achète ce résumé ?
Stuvia est une place de marché. Alors, vous n'achetez donc pas ce document chez nous, mais auprès du vendeur Hennique. Stuvia facilite les paiements au vendeur.
Est-ce que j'aurai un abonnement?
Non, vous n'achetez ce résumé que pour €7,99. Vous n'êtes lié à rien après votre achat.
Peut-on faire confiance à Stuvia ?
4.6 étoiles sur Google & Trustpilot (+1000 avis)
78998 résumés ont été vendus ces 30 derniers jours
Fondée en 2010, la référence pour acheter des résumés depuis déjà 14 ans